系统介绍
NMPA医疗器械注册管理信息系统主要为企业用户、监管用户提供基于互联网的医疗器械产品备案及注册网上申报,具有一类医疗器械产品备案申报、审核和信息查询,进口二、三类及境内三类医疗器械产品首次注册、延续、变更、注销、补办等业务办理及数据查询等功能。 本系统进口一类医疗器械产品备案数据,进口二、三类及境内三类医疗器械产品注册数据已与国家食品药品监管数据共享平台实现共享,并通过局政府网站公开。

医疗器械注册管理信息系统原登录入口已关闭,请企业用户监管用户可分别通过国家局网上办事大厅国家局智慧监管平台进行用户注册和统一登录,具体操作流程详见 《网上办事大厅注册和业务系统授权绑定登录操作指导》《智慧监管平台注册和业务系统授权绑定登录操作指导》

办理情况统计
用户在线统计


在线用户数

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备案号:2018-015
业务主管:器械注册司      
技术支持:信息中心应用系统二处